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市场监管总局系统防疫物资出口认证指南便利企业出口

刘卫军介绍,该认证信息指南包括欧盟CE标志、美国FDA注册的有关请求。市场监管总局企盼经历该指南,为企业挑供迅速、直接晓畅请求及解决题目的途径。在指南中,列出了在中国能开展欧盟授权认证的机构名录。另外,在医疗器械周围,国际上还有ISO13485医疗器械管理系统标准,企业也需获得这一系统认证。在指南中,同样有负责该系统认证做事的机构信息。异日,指南还会不息更新,为企业挑供便利,协助企业解决实际难得。

末了,出口企业必定要依照吾国和主意国的规定开展生产经营运动,强化产品质量管理。商务部、海关总署、药监局近几天刚发布公告,清晰请求有关医疗物资出口必须获得吾国医疗器械产品注册证书,同时要已足进口国(地区)的质量标准请求。另外要指出的是,倘若出口中展现质量方面包括认证评价题目,必定要积极回答,希奇是对不实信息和炒作,更要积极进走回答,清除误解,如许既珍惜企业自己益处,也维护中国产品的信用和现象。

原标题:市场监管总局系统防疫物资出口认证指南便利企业出口

刘卫军挑示企业,最先必定要找吻正当的认证机构。中国如今经过准许的有600多家机构从事产品、服务、管理系统等一切认证运动。信息均可在国家认监委网站上查询。企业若必要认证,必定要找具有响答吻正当资质的机构。

人民网北京4月5日电(董童)在今日举走的国务院联防联控机制音信发布会上,国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军外示,市场监管总局积极采取措施,为企业产品顺当进入到欧洲、美国等市场挑供便利。经初步梳理,如今系统出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南,在市场监管总局、国家认监委的网站及公多号上都能够望到。

其次,必定要晓畅出口主意国的市场准入请求,指南中也作了响答表明。以出口到欧盟的医用口罩为例,分为无菌和非无菌两类。对非无菌医用口罩,欧盟规定只要企业依照有关请求作出吻合性自吾声明,就可添贴CE标志。而对无菌医用口罩,必须找欧盟授权机构才能获得真实的CE认证,产品也才能够进入到欧盟市场。倘若是输去美国,企业可按美国管理规定,经历FDA网站申请并挑交有关原料。



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